Tekna Manufacturing庆祝整个高压舱已通过医疗设备指令的CE认证

Tekna高压室现已通过医疗器械指令的CE认证

Tekna Manufacturing的高压舱现已在欧盟获得公认的医疗器械认证。 这比大多数公司都要重要的竞争对手,他们不符合这些高质量标准,并且法律上不允许其销售其用于医疗用途的设备。

2020 年 9 月 9 日

医疗和健康爱好者的世界围绕高压舱治疗非愈合伤口和其他各种情况的兴趣正在上升。 高压舱是一种无创方式,可在呼吸氧气时使患者增压至正常大气压的两倍或三倍。 提供多种高压舱以满足各种需求,包括(针对企业和护理人员)一次治疗单个或多个患者。 凭借其在高压技术方面的专业知识而处于领先地位的是 Tekna制造私人有限公司。 在令人振奋的行业新闻中,Tekna最近宣布,该公司的所有高压舱系列均获得了CE认证MDD(根据医疗器械指令),从而使他们可以在欧盟合法销售该器械,作为IIb级医疗器械。 该认证花了整整两年的时间,证明了Tekna致力于高质量制造并提供最佳和最可靠设备的奉献精神。

自2000年代初以来,我们就一直在营销我们的产品,并在美国率先应用了高压技术。 有限公司 CE认证增加了我们在印度的运营所获得的认证清单,有助于扩大我们的全球影响力,并验证我们产品的安全性和质量。”

Sriram Narasimhan,Tekna Manufacturing Pvt. 总监Ltd. 同样对新认证充满热情:“虽然高压氧疗法 (HBOT) 在美国是一种常见疗法,但在世界其他地区,人们对高压氧疗法 (HBOT) 的认识才刚刚开始增长。 引起该领域关注的一些有趣项目是多项研究,这些研究表明 HBOT 在治疗 COVID-19 感染患者方面的功效。 有了CE认证,我们就可以进入欧盟内外的各个市场。 我很高兴我们将为这项技术的传播做出贡献。”

Tekna制造列兵。 Ltd.希望他们的认证能够使他们从未经认证的竞争对手中脱颖而出,这些竞争对手通常会销售无法获得CE认证MDD的低质量仿冒品。 不允许这些商人将其高压氧治疗室标记为医疗设备。

据该公司称,Tekna于1999年获得了美国FDA的通关许可,此后一直在全美销售其产品。 在2016年,Tekna Manufacturing Pvt。 Ltd.(印度)成立是为了扩大其产品的全球覆盖范围,并为世界各地的客户提供及时的服务。 印度的工厂已在FDA注册,并通过了ISO 13485认证,并且是最早获得MDSAP的工厂之一。 它还于2019年获得其产品的UL列名和CB认证。

专家们对Tekna充满热情的高压氧治疗室。

美国高压医学学院副院长泰勒·塞克斯顿(Tyler Sexton)博士自XNUMX年代以来一直在接受高压疗法的治疗,并且还为高压专家提供了多种培训计划,在五星级评论中说:“我们一直在使用Tekna高压舱的时间很长。 他们是他们所做的最好的人。 我已经用其高压舱治疗了数千名患者,并发现它们是[市场]上最好,最安全的舱。 欧洲[和美国]的[现在的医生]可以进入Tekna高压室在其实践中实施HBOT。 我希望Tekna团队在获得全球市场份额中取得圆满成功。”

更多信息请访问 https://hyperbaric-chamber.com.

关于Tekna制造

Tekna 是用于高压氧治疗的单位和多位高压氧舱的领先制造商。

媒体联络

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

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